《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(🏹)国家卫生健康委印发的《支(💶)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心(🐰)的创新(🥝)药企发展困(⏪)境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持(🔈)医保数据用于创新药研(🚣)发”。具体来看，文(🌼)件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、(🙆)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发(🏄)管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件(⏮)提出，鼓励商业健康(✴)保险扩大创新药投资(❎)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(🐿)金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期(💒)投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(🛵)　另外，文件(👑)提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(🕗)药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🐒)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(📣)等开展交流。 　　在(🐈)统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织(🍑)实施创新药物(🚗)研(👾)发国家(🚋)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多(👧)部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🦐)读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(🐠)构于药品目录更(💚)新公布后3个月内召开(🚧)药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患(🏸)者合理用药权益。 　　此外，不得以(🏆)医疗机构用药目录数量、药占(🐃)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(✖)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将(🏂)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入(📚)医保支付范(🎰)围的可(🆑)行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🥔)新药品目录”(以下称(🍉)商保创新药(📁)目录)。重(✉)点纳入创新程度高、临床价值(🎌)大、(📟)患者获益显著且超(🕚)出基本医保保障范围的创新(🚶)药。 　　在发布会现场，国家医保局(👠)医药服务管理司司长(💹)黄(🐻)心宇表示，“商保(👛)创新药目(💫)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🍙)目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保(🐨)创新药目录与医保目录同(☔)时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　(👄)　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保(🏹)，并不是“强制”。国(😳)家医保局相关负责人表示，“因(🆕)为不同的产品设(🏘)计的时候定位可能不一样(〽)，这是市场(🔅)行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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