7月1日,国家医保局、国(😖)家卫(🖨)生健康委印发的(🗓)《支持创新药高质量发展(🚩)的若干措(🔰)施》(以下简称《若(🐀)干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业(✏)界关心的创新药企发(🔺)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持(🅾)医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托(🎖)全(😠)国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用(💗)药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支(💓)持医药企业、科研院所(🌙)、(🌫)医疗机(🦑)构等合理确定研发方向、布(🌑)局(🤦)研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大(🐹)创新药投(💽)资规模。鼓励商业健(⛩)康保(📁)险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长(💨)期投资,培育支持创新药的(💟)耐心资本(🚮)。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步(🏐)申请医保部门给予(📲)点对点政策指导。医(🧑)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家(⛎)科技(🏞)重大专项,聚焦重大传(🍎)染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研(♊)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保(🚊)目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医(🤛)疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(🐭)于(🗃)药品目录更新公布后3个月内(💹)召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(♈)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(❄)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(💌))。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的(🕦)创新药(🌹)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(😔)情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设(🏬)立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(🔳)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🅿)。 在发布会现场,国家医保局医药(🌉)服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(🚔)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🥀)保保障边界,为超(🤷)出基本(🔇)医保承受力的高价(👝)值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保(📜)局(👺)计划实现商保(🐫)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🆒),程序基本一致,企业可以自主申(📐)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保(🚉),并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场(🐲)行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价(😣)。”
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