7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印(📸)发的《支持创(🌳)新(🚳)药高质量发展的若干措施》(以下(👶)简称《若干措施》)对外(👔)发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出(📖)解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医(⤴)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依(🛸)托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱(♊)、临床(🍌)用药需求等数(👒)据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支(⭐)持医(🏔)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创(🥌)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(🥞),为创新药研发(🌇)提供稳定的长期投资,培育支持创新(🚠)药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的(💁)创新药,企业可同步申请医保部门给(🚐)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到(♟)组织(😤)实施创(😐)新药物研发国家科技重大专项,聚(🕜)焦重(🕓)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🗄)支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(🖱)节。国家医保(👜)局医保中(😿)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(🤖),根据需要及时调整药品(👿)配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(🚿)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(🏙)药目录内药(💪)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(💂)有两个(🎋)规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目(💎)录。在坚持“保基本”的基(💟)础上,按程序将符合条件的创新药纳(⌛)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究(🕺)临时纳入医保支付范围的可(🛥)行路(🎅)径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🚁)业健康保险创(🥙)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🐸)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🍇)表示,“商保创新药目录是健全多层(😢)次用药保障(🆗)体系的第一步。该目录将明(🏖)确基本医保保障边界,为(🍾)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🎼)道。” 黄心宇进一步表示,“国(🥉)家(🤣)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(💒)或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并(🐰)不是“强制(🍁)”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的(🏼)时候定位可能不一样,这是市(💥)场行为,市场的边(👡)界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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