7月(👰)1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干(🥧)措施》首条便提出“支持医(🧣)保数据用于创新药研发(💭)”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信(🐯)息平台,做好疾病谱(🍆)、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配(🛩)创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🥋)方向、布局研发管(❓)线,提升创新效率。 (👥) 在资金方面,文件提出,鼓励商(🍡)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🐞)基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (👼)另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的(💻)创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(🥥)保部门(🤶)与企业可围绕(🛰)药品目(🦀)录(🀄)准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(👹)开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重(🤞)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动(🥂)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(💽)中心(🈴)副主(🔚)任王国栋1日在政(🛰)策解读发布(👃)会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🉑)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合(☔)理用(🗑)药(⭕)权益(📍)。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🍑)药配备使用。医保目录内(😗)谈(🕸)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有(🌙)两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(🐄)上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🖲)件等特(🍮)殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(🦊)创新药品目录”(以(🧞)下称商保创新药目录)。重点(🌃)纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🌄)保障范(🧚)围的创新药(😆)。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司(🍾)司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次(⤵)用药保障体(💔)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的(🌓)高价值创新药提供新(🚃)支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(👡)保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主(🚧)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(🎶)报两者。” (👟) 中新健康记者(📚)还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🤞)示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应(🛢)该也是协商价。”
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