7月1日,国(⚾)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🌙)称《若(🎓)干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(⏫)”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需(🐠)求等数据归集和分(🗻)析,开发适配创新药研(❎)发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构(💚)等合理确定(🖱)研发方向、布局研发管(🍛)线,提升(♑)创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🙋)通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研(✡)发提供稳定(🤧)的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (🎦)另外,文件提(📿)出,上市申(🎬)请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请(👺)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落(🏄)地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前(⛄),即使进了(🎲)医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🕗)王国栋1日在政策解读发布会上(🍦)强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根(🚵)据需要及时调整药品配备(📂)或设(🍨)立临时采购绿色通(👇)道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比(👷)等为由影响创新药配(🤭)备使用。医保目录内谈判(📇)药品和商保创新(🉐)药目录内(🤶)药(⬛)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🛂)只(➗)能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出(🔽),定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(🥓)基本”的基础上,按程(⛱)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(📁)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🕍)路径。 另外,此次文件中的一(🏋)大亮(🍔)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(🎫)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商(🧖)保创新药目(✌)录是健全多(🚁)层次用药保障体系的(😝)第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基(😪)本(🦓)医保(🔡)承受力的高价值创新药提供新(🧡)支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目(🏔)录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一(📽)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(〽)目录或同时申报两者。” 中(〽)新健康记者还在发布会(🕤)现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的(🍤)产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用(🍥)的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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