《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🐤)意到，对于业界关心的(🙍)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🏏)”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一(➗)的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药(🎭)需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面(🎧)，文件(🐞)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(💮)康保险(🧢)公(🐲)司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳(👅)定的长期投资，培育支持创新药的(📤)耐(👃)心资本。 　　另外，文件(🏐)提出，上市申请获得国家(🤛)药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🐐)围(🐴)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展(🥈)交流。 　　在(📿)统筹推动创新药研发(🐄)方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(🌁)机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🌓)栋1日在政(🏮)策解读发布会上强调，首要任务是(🚪)推动创新药积极进(⛔)入(🔋)医疗机构。 　　《若(🅾)干(🔊)措施》提(📢)出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(🐧)3个月内召开药(💙)事会(🏿)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构(🚅)用药目录数量、药占比(🛤)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🛠)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(⛷)同一通(🌱)用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期(🕒)调整优化基本医保药品目录。在坚持(🛑)“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(⬇)纳入创新程度(📴)高、临床价值大、患者获(🚬)益显著且超出基本医保保障范(🚃)围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心(🚚)宇表示，“商保创新药目录是(🎞)健全多层次用药(🎀)保障体系的第一步。该(🧝)目录将明确基本医保(😎)保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步(🐡)表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(🎶)同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药(🐷)品是推荐进入商保(⏱)，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🍚)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是(🕌)推荐，而且价格应该也是协商价。”

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