7月1日,国家医保(⛑)局、国家卫(🎨)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(💵)简称《若(🏒)干措施》)对外发布。中新健康注意到(🛌),对于业界关心的创新药企发展困境(🏛)——“研发难”“进院难”“支付难”,文件(🈵)都一一给出解(🕧)决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国(🦇)统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面(🍂),文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(🔇)种方式,为创新药研发提供稳定的长(🏓)期投资,培育支持创新(🧖)药的耐心资本。 另外,文(👤)件(😌)提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企(❄)业(🏷)可同步申请医保部门(⏹)给予点对点政策指导。医(🏞)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在(✡)统筹推动创新(🌅)药研发方面(🌍),文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推(🐻)动药物(🏰)研发相关任务落地实施并完善多部门联(🤼)动的支持机制。 此前(🛴),即使进了医保目录,创新药(🈷)也常卡在医(🌰)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(🥡),首要任务是推动创新药积极进入(🐎)医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点(🤚)医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(🦆)开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(📇)构用药目录数量、药占比等为由影(🐁)响创新药配备使用。医保目录内谈(🙋)判药品和商保创新药目录(💋)内药品可不受“一品两规”限(😣)制(即同(❓)一通用名(⬜)药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保(🌹)药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(👹)生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(🐔)创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商(🚸)保创新药目(🕵)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(📃)保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心(🏆)宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药(💝)目录与医保目录同时申(⬅)报、同步调整,程序基本一致,企(🕳)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(🗨)创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能(🎍)不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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