7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🈯)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(🈸)难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施(🐍)。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数(🌴)据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产(🔈)品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研(🚿)发(🗾)管线,提升创新效(🛸)率。 在资金方面(🥙),文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(😭)健康保险公司通过创新药投资(❌)基金等多种方式,为创新药研发提供稳定(⛵)的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件(🚱)提出,上市申请获得国(🔝)家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(🦆)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统(🕶)筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(🈂)项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(👖)域,推动药物研(🎹)发相关任务(🛥)落(🥗)地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(👠)策解读发布会上强调,首要任务是(😺)推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保(🙀)定(✍)点医疗机(📠)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整(🎲)药品配备或设立临时采购绿色通(🕶)道,保障临床诊疗(😟)需求和患者合理用药权益。 此外,不得以(💁)医疗(🌳)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(🍒)录(🍽)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(💛)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干(🔕)措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(💤),按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(👼),可商有(💫)关部门研究(👎)临时(👇)纳(🏸)入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(🍆)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(💲)获益显著且超出基本医保保障范(🥈)围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(💢)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(🤹)界,为超出基本医保承受力的高(🚮)价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现(🧑)商保(🏞)创新药目录与医保目录同时(🐝)申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报(💷)纳入医保药品目录、商保(🙃)创新药目录或同时(🚸)申报两者。” 中新健(🔡)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制(📇)”。国家医保局(💺)相关负责人表(⚫)示,“因为(🎨)不同(🧖)的(📊)产品设计的时候定位可能不一样,这(🍕)是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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