7月1日,国家医保局、国家卫生健康(🗄)委印发的《支持创新药高(🥧)质(✋)量发展的若干(🤟)措施》(以(🤗)下简称《若干措施》)对(🤸)外发布。中新健康注意到(🌔),对于(♐)业界关(👚)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(🍰)一一给出解决措施。 《若干措施》首(⛓)条便提出“支持医保数(🍬)据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要(🌱)依托全国统一的医保信息(🦑)平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大(㊗)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部(💮)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🤰)在统筹(🍁)推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创(🏡)新药物研发国家科技重大专(😃)项,聚焦重大(🎹)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(🚯)等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🍂) 《若干(🐪)措施》提出,鼓励医保定点医疗(🔌)机构于(🔅)药品目(🌑)录(📯)更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(💕)用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(💻)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🔙)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🍋)通(🖨)用名药品只能有两个规格的限(🌔)制(💃))。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(🍛)可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🥏)康保(😏)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(📲)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医(👆)保局医(🍻)药服务管理司司长黄心(😴)宇表示,“商保创新药目录是健全(🔟)多层次用药保(🎋)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家(🈯)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药(🦄)品目录、商保创新药(🐕)目录或同时申报两者。” (🅿) 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中(🤗)的(🥧)药品是推荐(💨)进入商保,并不是“强制”。国家医保局(🥦)相关负责人表(☕)示,“因为不同的产品设(🍕)计的时候定位可能不(👈)一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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