《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫(😐)生健康(🕞)委印(🕤)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🦔)意到，对于业界关(🌦)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出(🤷)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的(🛀)医保信息平(🔟)台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(📬)确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业(🍮)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(📫)公司通过创新药投资基金等多(🐬)种方式，为创新药(🏽)研发提(🥎)供稳定(😢)的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市(👟)申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(💿)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(😐)、支付范围等开展交流。 　　在统(💚)筹推动创新药研发方(🤰)面，文件专门(🏓)提到组(🎩)织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施(🌓)并完善多部(🎁)门联动的支持机(🐝)制。 　　此前，即使进了(🎼)医保目录，创新药也常卡(🏆)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(🥓)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(🔔)公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出(💝)，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(👚)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研(💺)究临(🤾)时纳入医保支付范(🗡)围的可行路径。 　　另外，此次(🏍)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(🌎)超出基本医保保障(✌)范围的创新药(🧑)。 　(🛵)　在发布会现场(🚧)，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(🍱)本医保保障边界，为超出基本医保(🙏)承受力的高价值创新药提(🙋)供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创(🍬)新药目录与(🐯)医保目录同时申报、同步调(🚪)整，程序基(🚣)本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(🏃)、商保创新药目录或同(📠)时申报两者。” 　　中新健康(💖)记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的(🥐)药品是推荐进入(💓)商保，并不是“强制(🔶)”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品(🥚)设(💃)计的时候定位可能不一样，这是市场(🎗)行为，市场(📂)的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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