7月1日,国家医(🧢)保局、国家(🏵)卫生健(😗)康(🌺)委印发(🚓)的《支(💘)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(❌)》)对外(🦕)发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信(🐥)息平台,做好疾(😥)病谱(🌖)、临(🚉)床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的(♐)数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创(😦)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创(💤)新药研发提供稳定的(🏊)长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上(🏖)市申请获得国家药品监管部门受理的创(🌻)新药,企业(👑)可同步申请医保部门给予点对点(🐶)政策(👇)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🛃)范(🍻)围等开展交流。 在统筹推(🍡)动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(🉑)项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地(🍊)实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(🎥)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节(🖨)。国家医保局医保中心副主任(🙄)王国栋1日在政策解(🐽)读发布会上强调,首要任务是推动(🧀)创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(🔴)品可不受“一品(🏔)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🚞)的限制)。 《若干措施》提出,定期(👫)调整优化基本医保(🚅)药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条(🔗)件的(⏪)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(😲)必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(🌩)可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康(🌞)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🎫)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(🚩)本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保(🛳)局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🔴)一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(📘)道。” 黄心宇进(🦁)一步表(🕞)示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同(👕)步调整(🏼),程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目(🤢)录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(🔡)荐进入商保,并(🤠)不是“强制”。国家医保局(➿)相关负责人表示,“因为不同的产品(🕚)设计的时候定位可能不一样,这是(🚜)市场行(⌛)为,市(🐖)场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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