《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(🎚)。中新健康注(🕎)意到，对于业界关心的创新药(👚)企发展困境——(🤓)“研发难”“进院难”“支付难(📩)”，文件都一一给出解决措施。 　　《若(〰)干措施》首条(🥍)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到(🅱)要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(🛃)研发管线，提升创新效率(🧤)。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险(🔲)扩大创新药投资规模。鼓(🤰)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研(🔼)发(📊)提供稳(🥣)定的长(📒)期投资，培(👶)育支持(👽)创新药的耐心资本。 　　另(☝)外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部(😝)门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点(👅)政(🏉)策(💤)指导。医保部门与企业可围(💣)绕药品目(🥌)录准(💧)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创(💦)新药物研发国家科技重大专(🆒)项，聚焦重大传染病、高发重(🍚)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🎫)动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是(🥇)推动创新药积极进入医疗机构。 　　(🦖)《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目(📟)录更(🥑)新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🍍)药配备使用。医保目录(🔂)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(🥚)制(即同一通用名药品只能有两个规(🗄)格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(📦)上(👉)，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(🛑)新药，可商有关部门研究临时纳入医保支(🤙)付范围的可行路径。 　　(🍏)另外，此次文件中的一大亮点是提出设立(🍑)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(🏾)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🚲)临床价值大、患者获益显著且超(🐁)出基本医保保障范围(🙎)的创新药。 　　在发布会现场(🐅)，国家医保局医药服务管理司司(🐼)长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基(🥧)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(🆙)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业(📋)可以自主申报纳入医保药品目录、(👔)商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责(📃)人表示，“因为(🏴)不同的产品(📘)设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界(🥟)在这里，所以用的是推荐，而且价格(✋)应该也是协商价。”

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