7月1日,国(🐷)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(🆒)若(🌒)干措施》(以下简称《若干措(🎭)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🎯)院难”“支付(🕷)难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提(🍅)出“支持医保数据(⛎)用于创新药研发”。具体来看,文件(👆)提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用(🔒)药需求等数据归集(😑)和分析,开发适配创新药研发需求的数(🔙)据(🐏)产品,支持医药企业、科研院(♋)所、医疗机构等合理确定研发方向、(🧓)布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理(🔷)的创新药,企业可(🥈)同步申请医保部门给(⛓)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组(😏)织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦(🙃)重大(🈲)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(😳)重点领域(❇),推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🌘)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(🎆),首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(🕶)开药事会,根据需要及时(🕷)调整药品(😀)配备(😷)或设立临时采购(🌰)绿色通道,保障临床诊疗需(🔦)求和患者合理用(🎴)药权益。 此外,不得(💸)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(📝)判药品和商保创新药(🚩)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(😍)有(🐜)两个规格的限(🖼)制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目(🕴)录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🧓)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件(📍)中的一大亮点是提出设立“商业健康保(💊)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(🍑)。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保(🌰)承受力的高价值创新药提供新支付渠(🌱)道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划(🍊)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申(🌤)报纳入医保药品目录、商保创新药(🧜)目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商(🈸)保创新药目录中的药(👝)品是(🙈)推荐进入(🔴)商保(🌉),并不是“强制”。国家医保局相关负责(💌)人表示,“因为不同的产品设计的时(🏨)候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也(🔋)是协商价。”
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