《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(🚉)新药研发”。具体来看(😁)，文件(🌽)提到要依托全国统一(🏼)的医保(🔒)信息平台，做好疾病谱、临床用药需(🍿)求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发(🕔)管线，提升创新效率。 　(✨)　在资(💯)金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新(🙌)药(📕)投资规模。鼓励商业健康保险(👤)公司通过创(📺)新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定(🏝)的长期(🤰)投(🌲)资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国(🍏)家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部(🕣)门给予(🕹)点对点政策指导(🥧)。医保部门与企业(🏞)可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🌪)参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织(🌰)实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(📕)焦重大传染病、高发重大慢性病(🚺)、儿童用药、罕(😂)见病等重(🏭)点领域，推动(🍲)药物(🏭)研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🏾)支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创(📅)新药也常卡在医院“进门(🥢)”环节。国(🤖)家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🏿)政策解读发布会上强(📙)调，首要任(🔌)务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出(😘)，鼓励医保定点医疗机构于药(🌜)品目录更新公布后3个月内召开(🚘)药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采(😾)购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外(🎂)，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🛍)保(🐒)目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(🕐)药品只能有两个规格(🏛)的限制)。 　　《若(🎐)干措施》提出，定期调整优化基本医(👂)保药品(🤘)目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关(📗)部门研究临时(🕴)纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是(⏲)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(🌿)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(💡)药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(❗)。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新(🛹)药提供新支付渠道。” 　　黄(🏛)心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(Ⓜ)目录同时申报、(📵)同步(🙎)调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新(😔)健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以(❌)用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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