《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🏑)新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境(🥞)——“研(🔷)发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出(👕)解决措施。 　　《若干措施》首条便提出(🍦)“支持医保数据用(📈)于创新药研(🥌)发”。具体来看，文件提到要依(👋)托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发(👖)提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另(🧛)外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保(🔘)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🎽)、参照药、支付范围等开展交流。 　　(🧞)在统(📌)筹推(👓)动创新药研发方(⌛)面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关(⛏)任务落地实施并完善多部门联动的支(👾)持机(🆓)制(🍎)。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也(💂)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🚒)政策解读发布会(🔐)上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗(🗳)机(⛹)构。 　　《若干措施》提(🎦)出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(😺)内召开药(😏)事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色(🎸)通道，保障临床(📩)诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(📋)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🍠)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(🎀)格的限(🦂)制)。 　　(🌄)《若干措施》提出，定期调整优(🍡)化基本医保药品目录(🎇)。在坚持“保基本(🎰)”的基础上(🧖)，按程序将符合条件(🏭)的创新药(🎥)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临(🕷)时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(🐒)称商保创新药目录)。重点纳入(📄)创新程度高、临床价值大、患者获益显著(📹)且超(🍾)出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药(🚼)服务管理司司长黄心宇表示，“商(🤲)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　(💴)　黄心宇进(♎)一步表示(🍨)，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　(🔊)　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新(🏓)药目录中的药品是推荐进(🍻)入商(🎭)保，并(🏚)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应(🤖)该也是协商价(👚)。”

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