《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(♍)高质量发展的(♉)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的(💜)创新药企发展困境——“研(⛏)发难”“进院难”“支付难”，文件都一一(✉)给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做(🖱)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持(🏍)医药企业、科研院所、医疗机构等(👁)合理确定研发方向、布局研发管线，提(🈚)升(🤜)创新效(💯)率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励(📁)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为(📧)创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外(🍋)，文件提出，上市申请获得国家药(⏳)品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门(🏥)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主(🏢)规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发(👝)方面，文件专门提到组织实施创新药物研(📞)发(🥚)国家科(🛏)技重大专项，聚焦重大传染(🐑)病、高发重大(🕞)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任(🚮)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了(🏜)医保目录，创新药也常卡在医院(♉)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入(✍)医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(🏁)保定点医疗机构于药品目录更新(🎛)公布后3个月(💍)内召开药事会，根据需要(🈺)及时调整(🈵)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　(👟)　此(🍛)外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🧓)保目录(🏫)内谈判药品和商保创新药(🏓)目(🍭)录内药品可(🏰)不受“一品(📲)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干(🧙)措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🚯)殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医(😘)保支付范围(⬅)的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(🔺)新程度高、临床价值大、患者获益显(🍌)著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现(📯)场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新(👜)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(🕡)界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录(🌿)与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品(📘)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药(🐈)目录中的药品是推荐进入商保，并不是(👎)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产(🔎)品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也(🐸)是协商价。”

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