7月(🏟)1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🏝)干措施》)对外(💐)发布。中新健康注意到(🈷),对于(🔑)业界(🎤)关心的创新药(💪)企发展困境——“研发难”“进(😌)院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(😤)体来看,文(🧜)件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床(🕑)用药需求等数据(🎅)归集和分(📟)析,开发适配(🍼)创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提(💋)出,鼓励商业健康保险(👔)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定(🦌)的长期投资,培育支持创新药的耐心(🐄)资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门(✨)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🐧)、参照(🦍)药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面(❤),文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(🌌)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(🏠)药、罕(🕐)见病等重点领(😊)域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也(🌌)常卡在(🍆)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任(🤝)务是推动创新药积(🖕)极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(🏭)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或(🛋)设立临时采购绿色(🕵)通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(🦓)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🏙)名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药(🏔)品目录。在坚持“保基本(🍊)”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入(💕)医保目录。应(🎣)对重大公(🍗)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🚔)路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(♐)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🔓)度高、临床价值大、(🌒)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国(🎌)家医保局医(🧥)药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🥄)第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步(🏭)表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品(🤩)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐(🕧)进入商保,并不是“强制(🔲)”。国家医保(💊)局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时(🦆)候定位可(🌼)能不一样(😜),这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是(⏮)推荐,而(💗)且价格应该也是协商价。”
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