《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(🐻)家医保局、国家(🙇)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境—(🈚)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数(✨)据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创(🏸)新药研发需求的数据产品，支持(🏇)医药企业、(🙇)科研院所、医疗机构等合(🚳)理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面(😁)，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🤝)险公司通过创新药(🍊)投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件(🥛)提出，上市申请获得国家药品监管部门(⭕)受理的创新药，企业可同(🏌)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🤔)绕药品目录准入涉及(🍘)的主规格、参照药、支付范围等开展交流(👢)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(🎶)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(🏸)见病等(💎)重点领域，推动(🐔)药物研发相关任务落地实施并(🔰)完善多部门联动的支持机制。 　　(💩)此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门(💿)”环节。国家医保局(🕳)医保中心副主任王国栋(🥚)1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积(🧣)极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(💷)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保(⚡)障临床诊(🏝)疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(🐏)为由(🍒)影响创新药配备使用(⛪)。医保目(🎩)录内谈判药品和商(🌶)保创新药目录内药品可不受(👰)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(🚼)限制)。 　　(💶)《若干措施》提(❗)出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药(🥘)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(🍞)创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点(🏪)是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🈯)”(以下称商保创新药目录(🐔))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🕹)。 　　在发布(😦)会现场，国家医保局医药服(🛋)务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(📬)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(🎬)。” 　　黄心宇进(🕦)一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(👞)创新药目录或同时申(🎸)报两者。” 　(🔸)　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不(㊙)是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行(🐈)为，市场的边界在这里，所以用的是(🤔)推荐，而且价格应该也是协商价。”

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