《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量(🎟)发(🕜)展的若干措施(🔽)》(以下简称《若(⚓)干措施》)对外发布。中新(🈯)健康注意到，对于业界(😵)关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(🎪)决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(🐷)提到要依(🥚)托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开(🏚)发适配创新药研发需求的数(🍯)据(📦)产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新(🎯)效率。 　　(🤼)在资金方面，文件提出(👐)，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研(🚄)发提供稳定的长期投(🚀)资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部(🍤)门受(⛲)理的(🚫)创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🛰)付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(🚏)技(🏯)重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(👓)见病等重点(🐇)领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🌤)支持机制。 　　此前(😓)，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环(♊)节(🚥)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🕛)政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(🐖)。 　　《若干措施(🐞)》提出，鼓(🍇)励医保定点(⏹)医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(🗾)召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(😨)，保(🍟)障临床诊疗(🏯)需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得(⛹)以医疗机构用药目录数量(⏫)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(🎀)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入(😶)医保目录。应对重大公共(✍)卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(📁)大、患者获益显(🖐)著且超出基本医保保障范围(🎵)的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管(💻)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保(🎫)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计(🦀)划实现商保创新药目录与(👩)医保(❗)目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可(🈚)以自主申(💖)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是(🤮)推荐进入商保，并不是“强制”。国家(🤸)医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这(🆖)是市场行为，市场的边界在这里，所以用的(😍)是推荐，而且价格应该也(🕺)是协商价。”

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