7月1日(🌇),国家医保(🔎)局、国家卫生(🕰)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(🏷)简称《若干措施》)对外(🐐)发布。中新健(🍂)康注意到,对于业界关心的创新药企发展困(🛴)境——“研发难”“进院难”“支付(🚺)难”,文件都一一给出解决(🌮)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(😺)看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好(😃)疾病谱(🌩)、临床用药需求等数据归(⛽)集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品(🥞),支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(📍)发方向、布局(🕐)研发管线,提(🎣)升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康(📠)保险扩大创新药投资规模(😨)。鼓(🚬)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🔂)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(🛂)照药、支付范围等开展交流。 在统筹(🚰)推动(🚄)创新药研发方面,文件专门提(🐂)到组织实施创新药物研(🏛)发(🕙)国家科技重大专(🔺)项,聚焦重大传染病、高发重大(🤾)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关(🎼)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🚦)家医保局医保中心(🚗)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务(📖)是推动创新药积极进(🔯)入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保(🌅)目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措(👐)施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚(🎶)持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(🍾)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付(♎)范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(🦇)保创新药目录(🥁))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司(🔁)长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(💝)。该目录将明确基本医保(✔)保障边界,为超出基本医保(🦉)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进(🌰)一步表示,“国家医保局(📍)计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基(🐛)本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(📸)同时申报两者。” 中新健康(💝)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强(📣)制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样(🍢),这是(😫)市场行为,市场的边界(⛅)在这里,所以用的是推荐,而且价格应(⛵)该也是协商价。”
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