《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(🕎)7月1日，国家医保局、国(📴)家卫(🦍)生健康委印发的《支持创新药高质量发展(🤵)的若干措施》(以下简称《若干措施(🎋)》)对(🗾)外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(👫)研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(♒)研发需求的数据产品，支持医药企业、(⏸)科研院所、医疗机构等合(🙏)理确定研发方向、(🌙)布局研发管线，提升创新效率。 　　在(🍀)资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险(🚄)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🥀)等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期(🛅)投资，培育支持(♈)创新药的耐(🥟)心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🔶)付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研(🔬)发国家科技重大专项，聚(🍧)焦重大传染(📿)病、高发重大慢性病、儿童用药(🌶)、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完(😽)善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🍭)副主任王国栋1日在(✝)政策解读发布会(💦)上(😁)强调，首要任务是推动创(🖐)新药积极进入医疗机构(🕵)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗(👪)机构于药品目录更新公布(📒)后3个月内(🦓)召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比(🚴)等为由影响创(👌)新药配备使用(🈵)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(🤹)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若(🌽)干措(👴)施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(⏸)情况必需的创新药，可(🤱)商有关部门研究临时纳入(🐦)医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文(🔻)件中的一大亮点是提出设(🤫)立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🤨)高、临床价值大、(💮)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保(🔒)局医药服务管理司司长黄心宇表示(📡)，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(🍒)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本(🌆)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实(😎)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳(🛺)入医保药(🤮)品(🌿)目录、(🏗)商(✡)保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐(🍡)进入商保，并不是“强制”。国家医保局(🌽)相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的(📠)边界在这里，所以用的是推荐，而(🍃)且价格应该也是协商价。”

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