《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困(🎩)境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若(🅾)干措施》首条便提(🚭)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全(🚸)国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(👏)分析(🧠)，开发适(🚐)配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研(✴)发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩(⏬)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(🍝)金等多(🧔)种方式，为创新药研发提(🌩)供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另(🥔)外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部(🉐)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统(🚀)筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实(🥥)施(Ⓜ)创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、(🥟)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(⛸)，推动药(🏯)物研(🎍)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此(🍆)前，即使进了医(🚐)保目录，创新药也常卡在医(🍿)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🤫)政策解读发(🔐)布(💩)会(🔥)上强调，首要(🤡)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干(🤥)措施(🍧)》提(🚃)出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🏏)新(♎)公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药(👱)品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此(😳)外(💰)，不得以医疗机构用(📯)药目录数量、药占(🏞)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(👣)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(✏)制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基(🈺)本医保药(🐀)品目录。在坚持“保基本”的基础上(🏈)，按程序(🕵)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临(💋)时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外(🍢)，此次文件中的一大(🦍)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🌷)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(🏺)药(🏒)。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保(🍰)创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🐰)保保障边界，为超出基(🚄)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与(😷)医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可(🦇)以自主申报纳入医保药品目(💷)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(👠)样，这是市场行为，市场的边(🔓)界在这里，所以用的是推(💜)荐，而且价格应该也是协商价。”

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