7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🥕)》)对外发布。中新健康注(🖋)意到,对于业界关心的创新药企发展困(🕡)境——“研发难”“进院难”“支付(🚄)难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持(🤑)医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统(🔚)一的医保信(🍠)息平台,做好(🗼)疾病谱、临床用药需求(🔈)等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等(🐁)合(🍹)理确定研发方向、布(🚂)局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励(🔽)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🐮)励商业健康保险公司通过(🔔)创新药投(🌛)资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培(🍝)育支(🌧)持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可(🕡)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主(👸)规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动(😔)创(🌥)新药研发方面(🖋),文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢(🌼)性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多(💨)部(🕋)门联动的支持机制。 此前,即(📧)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🌾)王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务(💗)是(🍳)推动创新药积极进(🚍)入医疗机构。 《若干(🏌)措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保(🏩)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、(🎳)药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(🦃)商保创新药目录内(🗄)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(🛳)个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优(🔔)化基(♏)本医保药(🌳)品目录。在坚持“保基本(😚)”的基础上,按(🌝)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可(🚟)商有关部门研究临时(🌛)纳入医保支付范围的可行路径(🗺)。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(💭)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(🕷)者获益显著且超出基本(🚗)医(🏐)保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基(👼)本医(😻)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步(👞)表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保(🚊)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这(🛀)是(💎)市场行为,市(📫)场的(🔟)边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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