《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(🦗)，国(🚛)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质(✂)量发展的若干措(🐄)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(🦂)于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病(♏)谱、临床用药需求等数据归集和分析(🛑)，开发适配创新药研发需求的数据产(🚊)品，支持医药企业、科研院所(🐼)、医疗机(🌼)构(🎍)等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长(🌆)期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(👑)件提出，上(😝)市(❤)申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部(🙂)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(♏)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　(🌫)　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组(🕸)织实施创新药(💀)物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🕶)点领域，推动药物研发相关任务落地实施(🐦)并完善多部门(🏘)联动的支持机制。 　　此(🥙)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🏺)调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　(🍖)　《若干措施》提出(🐪)，鼓励医保定点医疗机构(📭)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调(🚑)整药品配备(😿)或设立(🙆)临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求(🏡)和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(💻)商保创新药目录内药品可不受“一品(🚮)两规”限制(即同一通用名药品只(📧)能有两(🎤)个规格的限制)。 　　《若(🤗)干措施》提出，定(🏺)期调整(💂)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(🥥)，可商有关(🌇)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮(♓)点是提出设立“商业(🗻)健康保险创新(🌖)药品目录”(以下(😽)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(✏)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　(🥧)　(🤯)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司(🏯)司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(🖊)的第一步。该目录将明确基本医保保(🧑)障边界，为超出基(⛺)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计(🈴)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同(🏴)步调(🎋)整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同(🔈)的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里(🗳)，所以用的是推荐，而且价格应该也(🆑)是协商价。”

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