《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(🙇)，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创(👍)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(🎪)决措施。 　　《若干措施》首(⚾)条便(⛎)提出“支持医保数据用于创新药研(🐛)发”。具体来(🔽)看，文件提到要依托全国(📚)统一的医保信息平台，做好疾病谱、(📑)临床(👖)用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构(🐖)等合理确定研发方向、布局(🌙)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(💅)。鼓励商业(📐)健康保险公司通过创新(🎴)药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创(🌃)新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(🤺)品目录准入涉及的(😪)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件(🕉)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重(🔆)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门(🚦)联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要(🎄)任务是推动创(🏨)新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提(🏿)出，鼓励(🏊)医保定(🤝)点医(🙉)疗机构于药品目录更新公布后3个月内(😂)召开药事会，根据需要及时(🌖)调整药品配备或设立临(🍽)时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(😻)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两(📯)规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措(🧓)施》提出，定期(⛹)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(🐑)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(🖊)情况必需的创新(🎭)药，可商有关部门研究临时纳(💘)入医(🐺)保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🚿)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商(🚝)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(👳)确(🎣)基本医保保障边界，为超(🕞)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄(🥘)心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申(👝)报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入(⏬)医保药品目录、(👁)商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康(🐪)记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时(🚱)候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界(🌶)在这里(😪)，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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