《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(📍)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企(🎱)发展困境——“研发(📥)难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干(🔓)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新(👩)药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医(📚)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(🤶)研(🎪)发方向、布局研发管线，提升创(⛩)新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大(🔈)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资(🐓)本。 　　另外，文(🖼)件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(🐿)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🔍)展交流。 　　在统筹推动创新(⚡)药(😸)研发方面，文件专(🤨)门提到组织实施创新药物研发国(🕖)家科(📚)技重大专项，聚焦重大传染(📱)病(🏠)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　(😠)此前，即使进了(🏯)医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🗝)调，首要任务是推(🔣)动创新药积极进入(📬)医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(🕛)目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患(🙁)者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(📑)配备(🍵)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(✉)能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医(💓)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(📢)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商(📠)有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🏟)新药品目录”(以下称商保创新(🦒)药目(🦏)录)。重点纳入创新程度高、(🏴)临床价值大、(🌅)患者获益显著且超出基本医保保障范围(🆙)的创新药。 　(🎈)　在(🦒)发布会现场，国家医保(🈚)局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商(📁)保创(🖱)新药目录是健全多层次用药保障体(🌮)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力(🏼)的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示(🈷)，“国家医保局计划(🍭)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一(🥒)致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(🥢)报两者。” 　　中新健康记者还在发布会(🤘)现场获悉，商保创新药目录中的药(🤞)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界(🍅)在这(❗)里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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