7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(🤞)施》(以下简(💺)称《若干措(⚡)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🚥)付难(🦀)”,文件都一一给出解决(🗝)措施。 (🔥)《若干措施》首条(🥛)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🤧),文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病(💓)谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需(♈)求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🍺)方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面(🍢),文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投(💼)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创(🦔)新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件(🛑)提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保(🏰)部门给予点对点政策指导。医保部门与(🔟)企业可(🔎)围绕药品目录准入涉及的主规格、参(⛸)照药(🥪)、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关(🌔)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制(🈲)。 此(🍬)前,即使进了医(🦊)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节(😈)。国家医保局医保中心副(🤲)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任(📑)务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医(🥂)保定点医疗机构于药(🏠)品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床(🈸)诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(🆚)疗机构用药目(🏀)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干(📓)措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(🏨)”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳(🌟)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🐣)必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付(🔕)范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(👧)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🎎)患者(🚓)获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(📒)健全多层次(🍲)用药保(🏿)障(🏄)体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(🥋)界(⏪),为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(📚)付渠(🤭)道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入(🥑)医保(🐘)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会(🚒)现场(🏑)获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不(♿)同的产品设计的时候定位可能不一样,这是(🏑)市场行为,市场(🐠)的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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