《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——(🔏)“研发难”“进院难”“支付难”，文件(🚐)都一一给出解决措施。 　(🌛)　(😈)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(📝)于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一(🈺)的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新(🌐)药研发需求的数据产品(💍)，支持医药企业(🆑)、(🐰)科研院所、医疗机构(🕣)等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(💐)模。鼓励商业健康保险公司通过(🔹)创新药投资基金等多(🦏)种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外(👲)，文件提出，上市申(🔖)请获得国家药品监管部门受理的创新(🛩)药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(⭕)与企业可围绕药品目录准入(🖐)涉及的主规格、参照(🆚)药、支付范围等开展(👘)交流。 　　在统筹推动创新药研发方(🎬)面，文件(👵)专门提到组(🤪)织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推(🐯)动药物研(🛩)发相关任务落地实施并完善多(🐓)部门联动的支持机制。 　　此前，即(🍲)使进了医保目录，创新药也常卡在医院(🐥)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(🏭)发布会上强调，首要任务是推动创新(🤕)药积极进入医疗(🅿)机构。 　　《若干措施》提出(🗳)，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(🌲)后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以(🚈)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(🍑)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🕉)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🏰)殊情(🕠)况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮(🥂)点是提出设立“商业健康保险创新药品目(🆙)录”(以下称商保(🔲)创新药目录)。重点纳(🌮)入(🌕)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(📌)保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(🚃)目录是健全多层次用药保(🏣)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保(🕰)局计划实现商保创(🤒)新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程(🐐)序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记(🦋)者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品(🛰)是推荐(🥏)进入商保，并不是“强(🔃)制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品(🗨)设计的时候定位可能不(🕦)一样，这是市场行为，市场的边界在这(🥧)里，所以用的是推荐，而且(👮)价格应该也是协商价。”

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