7月1日,国家医保局、国家卫(🖲)生健康委印发(🛏)的《支持创新药高质量发展的若干措施(🎖)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业(🌺)界关心(👶)的创新药企(🗓)发展困境——“研发(🌗)难”“进院难”“支付(🔁)难”,文件都一一给出(😬)解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🚬)”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保(🥁)信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发(😿)适配创新药研发(🌧)需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新(📐)效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险(🚤)扩大创新药投资规模。鼓(➡)励商业健康保(😼)险公司通过创新药投资基金(🗞)等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培(🍿)育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请(🐨)获得国家药品监管部门(🙌)受理的创新药,企业可同步申请医保部(🍓)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🎛)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药(🎅)研发方面,文件(🔲)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🕢)专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落(🌮)地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新(🍋)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(🦊)。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录(📚)更新公布(👮)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合(🚗)理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占(📴)比等为由影(🍭)响创新药配备使用。医(🕤)保目录内谈判药品和(🎏)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药(📻)品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(😀)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(🐐)等特殊情况必需的创新药,可商(🥙)有关(🗜)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次(⏺)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(🍭)新药目录)。重(🤣)点纳入创(Ⓜ)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🔼)第一步。该目录将明确基本医保保障边界(🧟),为超出基本医保承受力的高价值创新(🍀)药提供新支付渠道。” (🌜)黄心宇进一步表示,“国家(🍹)医保局计划实现商保创(⏮)新药目录与医保目录同时申(🕵)报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新(🥩)药目录或同时申(🖋)报两者。” 中新健康记者还在发(📸)布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国(🔢)家医保局相关负责人表(⏬)示,“因为不同的产品设计的时(🔛)候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是(🕍)推荐,而且价格应该也是协商价。”
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