《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(🕗)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(🕋)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(📴)外发布。中新健康注意到，对于业界(❤)关心(🔖)的创新药企发展困境——“研发难(🔴)”“进院难(💽)”“支付难”，文件(✂)都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信(🔠)息平台，做好疾病谱(🃏)、临床用药(🔼)需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资(🕎)金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(🤰)健康保(📢)险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另(🎒)外，文件(🎺)提出，上市申(🍽)请获得国家药品监(🍬)管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点(🕺)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(📳)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动(🈶)创新药研发方面，文件专门提到组织实(👗)施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施(🏕)》提出(⛱)，鼓励医保定点医疗机构于药(💌)品目录更(💣)新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保(🈴)障临(😚)床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机(👏)构用药目录数量、药占比等(🌑)为由影响创新药配(🏘)备使用。医保目录内谈判药品和(🎥)商保创新药目录内药品可不受“一品两规(💸)”限制(即同一通用(🏀)名药品只能有两个规格的限制)。 　(✳)　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重(🅿)大公共(🐟)卫生事件等特殊情况必需的创新(😅)药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(⚪)径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设(😪)立“商业健康保险创新(📥)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(🏻)出基(🍦)本医(🔽)保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(🧦)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🏭)支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程(🧗)序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(🆓)、商保创新药目录(🍨)或同时申报(🌚)两者。” 　　中新健康记者还(📱)在发布会现场获悉，商保(🔬)创新药目录中的药品(🦆)是推荐进入商保，并不(📷)是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计(🚙)的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用(😏)的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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