《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(🛴)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(🗣)措(🦄)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据(🤔)用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一(🐺)的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需(🖊)求等(😏)数据归集和分析，开发适配创新药研(🎄)发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机(♿)构等合理确定(♟)研发方向、(🚒)布局研发管线，提升创新效率。 　　在(🔴)资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(🎐)健康保险公司(⏺)通过创新(🌮)药投资基金等多种(💠)方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心(🔴)资本。 　　(🧗)另外，文件提出(💟)，上市申请获得(🧞)国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请(🎭)医保部门给予点对点政策(😑)指(🗄)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主(🙉)规格(🍽)、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重(🥂)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(⚓)领域，推动药物研发相关任务落地(🍢)实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机(✈)构(⛽)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(✴)后3个月内召开药事会，根据需要及时(🚜)调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权(🈁)益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(🚻)药品和商(🖱)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(🗃)”的基础(🧗)上，按程序将符合条件的(📱)创新药纳入医保目(🛴)录。应对重大(⬇)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时(🐶)纳入医保支(🤫)付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🎵)”(以下称商保(📀)创新药目录)。重点纳(🎦)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🦇)保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保(🛸)局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录(🕺)将明确基本医保保障边(👿)界，为超出基本医保(🖖)承受力的高价值创新药提供新支付渠道(🌤)。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报(👥)、同步调整，程序基本一致(🦏)，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记(⚫)者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并(👿)不是“强制”。国家医保局相(😥)关负责人表(🦖)示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里(⭐)，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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