《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(👭)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质(🏉)量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困(🐠)境(🎻)——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条(🎿)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(🐋)来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病(🤣)谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构(🛑)等合理(🎯)确定研发方(😌)向、布(🎏)局研发管线，提升创新效率(🌅)。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(🤫)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创(🌿)新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本(🈁)。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管(👠)部门受理的(🛢)创新药，企业可同步申请医保部门给予(🍸)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(📸)药品目录准入涉及的主规格(❤)、参照药、支付范围等开(😦)展(🕍)交流。 　　在统筹推动创新药研发方面(⛵)，文件专门提到组织实施创新药物研(🥚)发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实(😾)施并完善多部门联动的支持机(📣)制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(♒)保定点医疗(😐)机构于药品目(🏇)录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(😜)要及时调(🕕)整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(✌)此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(👈)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(📐)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(🕯)基本”的基础上，按(😱)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(👿)对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🤰)的(🐂)创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🍩)围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设(🍝)立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(✏)入创新程度高、临床(🌂)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在(🌤)发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示(🚘)，“商保创新药目录是健全(🛅)多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(🦑)障边界，为超出基本医保承受力的高(👎)价值创新药提供新支(🖇)付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国(💬)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品(🏙)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者(🈚)还在(👋)发布会现场获悉，商保创新药目录(🕉)中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家(👉)医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位(🐤)可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(🎨)协商价。”

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