《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(👵)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(🚤)一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(📰)发”。具体来看(🐡)，文件提到要依托全国统一的医保信息平台(💇)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(👺)析，开发适配创新药研发需求的(😧)数据产品，支持医(🚷)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(😙)方向、布局研(👕)发管线，提(🔛)升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(✌)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🤮)创新药投资(🏮)基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上(🔧)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门(🎏)给予点对点政策指导。医保部门(🔋)与企业可(🧡)围绕药品目录准入涉及的(💹)主规格、参照药、支付范围等开展交(🥑)流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专(🎢)门提到组织实施创新药物研发国家(🏽)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门(🐂)联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环(🏚)节。国家医保局医保中(🕓)心副主任王国栋1日在政(🌋)策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗(🖱)机构。 　　《若干措施》提出，鼓(🛄)励医保定点医疗机构(🈳)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(🍲)色通道，保障临床诊疗需求和患(🥡)者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(👺)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(♋)用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳(💶)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部(💘)门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🌹)径。 　　另外，此次文(⏳)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🥌)”(以下称商保创新药目录)。重点(🚀)纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(🎖)基本医保保障范围的创新药(🔗)。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(⬜)示，“商保创新药目录是健全(🏔)多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🍑)边界，为超出(🐁)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🌍)道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现(🏟)商保创新药目录与医保目录同时(🕍)申报、同步调整，程序基本一致(🛴)，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(🃏)新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保(❣)创新药目录中的药品(🏤)是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的(🥢)边(💂)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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