《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(😹)、国家卫生健康委印发(🚃)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(⛏)《若干措施》)对外发布。中新健康注(🐳)意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(⛵)难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措(👨)施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🕠)看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、(😽)临床用(🍘)药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗(💤)机构等合(💼)理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险(🎛)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为(🕚)创新药研发提(🍱)供稳定(🐳)的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申(😛)请获得国家药品监(⛷)管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(🎬)保部门与企业可围绕(🎻)药品目录准入涉及(💌)的主规(🚇)格、参照药、(🏉)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并(👱)完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医(💖)保目录，创(🙇)新药(🚑)也常卡在医院“进门(🌇)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(🙊)保(🧛)定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者(🥩)合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(🏀)两规(🌒)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品(⏺)目录。在坚持“保基本(🔍)”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入(♎)医保目录。应对重大公(🍨)共卫生事件等(🍆)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保(🚆)支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🚯)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(😋)点纳入创新程度高、临床价(🐟)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场(🐿)，国家医保局医(🏍)药服务管(👥)理司司长黄心宇(💵)表示，“商保创(😱)新药目录是健全多层次用药保障体系的第(😉)一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(💶)一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者(🌄)。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推(📺)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相(📥)关负责人表示，“因为(🔼)不同的产品设计的时候定位可能不一样(😵)，这是市场行为，市场的边界在(🛥)这里，所以用的是推荐，而且价格(🌹)应该也是协商价。”

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