《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(🥃)7月1日，国家医保局(🤼)、国家卫生健康委印发的(⏳)《支持创新药高质量发展的若干措施(📏)》(以下简称(📋)《若干措(➰)施》)对外发布。中新健康注(⛏)意到，对(❌)于业界关心的创新药企发(🏜)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措(♈)施》首条便提(🤤)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品(📑)，支(🚊)持医药企业、科研院所、医(☔)疗机构等合理(😕)确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓(🏦)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🤡)通过创新药投资基金(🚧)等多种方式，为创新药研发提供稳(🐚)定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点(🈺)政策指导。医保(🗞)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统(🆗)筹推动创(🎶)新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重(🚱)大传染病、高(🥉)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即(💭)使进了医保目录，创新药也常卡(🚚)在医院“进门”环节(🎑)。国家医保局医保(🕌)中心副主任王国栋1日在政策解读(🤖)发布会上强调，首要任务是推动创新(🌱)药积极进入医疗机(🧐)构。 　　(👍)《若干措施(🧕)》提出，鼓励医保定点医疗机(⬆)构于药品目录更新公布后(👠)3个月内召开药事会，根据需要及时调(🚷)整药品(🤭)配备或设立临时采购绿(🗻)色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(🎳))。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目(🐴)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入(🍛)医保目录。应(💏)对重大公共卫生事件等特殊(💾)情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🚬)径(🍵)。 　　另外，此(🚭)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(🛍)录(👗)”(以下称商保创新药目录)。重点(✍)纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目(🐪)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(🍈)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表(🤐)示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以(🔢)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场(🏎)获悉，商保创新药目录中的药品是(🌅)推荐进入商保，并不是“强制(🙁)”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时(🦏)候定位可能不一样，这是市场行(🏹)为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应(🚒)该也是协商价。”

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