7月1日,国(🏦)家医保局、国家卫(🛬)生健康委印发的《支持创新药高(🎖)质量发展的若干措施》(以下简(🤐)称《若干措施》)对外发(🎰)布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决(🦍)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一(🌪)的医保信息平台,做好疾病谱、临床用(👇)药需求等(💰)数据(🏢)归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(🐕),提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🗨)商(👉)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期(🚞)投资,培育支持创新药的耐心(🌗)资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创(👼)新药,企业可同步申请医(👘)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(😳)技重大专项,聚焦重大传染病、高(🏫)发重大慢性(❄)病、儿童用药、罕见病等重(⏲)点领域,推动药物研发相(😎)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节(🍁)。国家医保局医保中(❌)心副主任王国(⬆)栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提(🍭)出,鼓励医保定(🌬)点医疗机构于药品目录更(🏖)新公(🦔)布后3个月内召开药事会,根(🌋)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(💬)临床诊疗(🎥)需求和患者合理用药权(㊙)益。 此外,不得以医疗(🚛)机构用药目录数量、药占比等(👖)为由影响创新药配备使用。医(🤰)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的(🥐)创新药纳(🌻)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(💥)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🗳)程(🆙)度高、临床价值大(🤚)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司(👩)司长黄心宇表示,“商保(📁)创新药目录是健全多(🕌)层次用药(🎊)保障体系的第(👏)一步。该目(🎤)录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保(🔽)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一(🛄)步表示,“国(🛥)家(📿)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🍐)商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会(🦍)现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保(🔥),并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用(🗡)的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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