7月1日,国家医(🔊)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(🖤)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🔕)意到(🚡),对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文(🔉)件都一(🌕)一给出解决措施(🍤)。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国(👊)统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研(🚢)发需求的数据产品,支(🏡)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在(🥏)资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🦅)康保险公司通过创新药投(👷)资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定(🔂)的长期投资,培育支持创(🖖)新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可(🐁)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动(🤝)创新药研发方面(🤦),文件专(🐐)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(🕔)等(🕛)重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(🥥)持(🐋)机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🔺)王国栋1日在政策解读发布会上强(🔻)调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🗳)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立(🎮)临时采购绿色通道,保(🤐)障临床诊疗需求和患者合理用药(😖)权益。 此外(🥩),不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(🧀)药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品(🏳)目录。在坚持(🧙)“保基本”的基础上,按程序将符(💮)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(🌖),可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的(😏)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(😓)商保(👳)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(📳)医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国(👒)家医(📇)保局医药服务管理司司长黄心宇(🥑)表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的(❓)高价值(📸)创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步(😫)表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(🌤)目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新(🤣)药目录或同时申(💵)报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商(⏱)保创新药目录中的药(🚧)品是(⬇)推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🏞),“因为不同的产品设计的时(🔈)候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而(🍋)且价格应该也是协商价。”
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