《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健(🏏)康(🗝)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🎶)施》)对外发布。中新健康注意(🚪)到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(💻)付难”，文件都一(🕣)一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(🐲)新药(😾)研(🛁)发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新(☝)药研发需求的数据产品，支持医(🚴)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🎫)线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(🦊)，鼓励商业健康保险扩大创新药投(🐪)资规模。鼓励商业健康保险公司(👎)通过创新药投(😣)资基金等多种方式，为创新药研发提(🌑)供稳定的长期投资(🚨)，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件(💆)提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可(📱)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦(🦄)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(💠)点(📒)领域，推动药物研发(📽)相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(👲)制。 　(🦕)　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🔭)中心副主任王国栋1日在(🏨)政策解读(🤸)发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医(🤓)疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(➕)事会(🙅)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和(🕔)患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(🌦)“一品(🎞)两规(🐿)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医(🤐)保药品目录。在坚持“保基本”的(📯)基础上，按程序将(🐳)符合条件的创新(🕹)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(➡)的创新药，可(🤸)商有关部门研究临时纳入医保支付范(🚐)围的可行路径。 　　另外，此次文(👱)件(🥇)中的一大亮点是提出设立“商业健康(👠)保险创新药品目录”(以下称商保创新(♓)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🐡)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(🔋)新药(🍏)。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障(💘)体系的第一步。该目录(🎞)将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保(🖤)药品目录、商保创新药目录或同时(🏗)申报两(👫)者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相(🖊)关负责人表示，“因为不同的产品设计的(🐷)时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的(🗃)是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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