7月1日,国家医保局(🧔)、国家(🏭)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🈺)到,对于业界关心(🚻)的创新药企发展(🚣)困境——“研(🥟)发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给(🥨)出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(💉)”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做(🕘)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、(🐚)科研院所、(🛏)医疗机构等合(🔤)理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🌻)投资基金等多种方(🔎)式,为创新药研发提供稳(🙍)定的长期投资,培育支持创新药的耐心(😅)资本。 另外,文(🌰)件(😫)提出,上市申请获得国家药品监管部门(🆘)受理的创新药(👎),企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(⏩)业可围绕药品目录准入涉及(🎑)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推(🎑)动创新药研发方面,文件专(💝)门提到组织实施创新药物研发(🐡)国家科技重大(😠)专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🥣)用药、罕见病(🤷)等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (🎡)此前,即使进了医保目录,创新药也(🤸)常卡在医院“进门”环(🦅)节。国家医保局医保中(😎)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(🏰),首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录(🕞)更新公布后3个月内召开药事会,根(🧔)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(🔪)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(♋)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(👼)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重(👅)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(🦄)新药目录(💻))。重点纳入创新(🧥)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布(🚑)会现场,国家医(🐬)保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🏬)一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (🦂) 黄心宇进一步表示,“国(🐩)家医保局计划实现商保创(♉)新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申(🏹)报纳入医保药品目录、商保创(⛳)新药目录或同(🔚)时申报两者。” 中新健康记者(💋)还在发布会现场获悉(🎡),商保创新药目录中的药品是推(📬)荐进入商保(🕯),并不是“强制”。国家医保局相关负责人(😜)表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这(👖)是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而(🔧)且价格应该也是协商价。”
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