《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(🚏)局、国家卫生健康委印发(😖)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🙎)施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(📥)一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便(🔗)提出“支持医保(🚀)数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一(🚻)的医保信息平台，做好疾病谱、临(🈺)床用药需求等数据归集和分析，开(🚷)发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(⬛)，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等(🍪)多(💐)种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　(📲)另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(🐴)，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(🐘)药、支付范围等开展交流(♿)。 　　在统筹推动创新药研(🎤)发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国(👦)家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药(🖕)物研发相关任务落地(🚓)实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目(🏙)录，创新药也常(🍃)卡在医院“进门”环节。国(🏢)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施(😵)》提出，鼓励医保定点(🍷)医疗机构于药品目录(🥐)更新公布后(🌭)3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或(🔹)设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗(🛌)机构用药目录数量、药(😍)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(♐)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施(📻)》提出(🕸)，定期调整优化基本医保药(👎)品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符(🦔)合条件的创新药(🕙)纳(🎚)入医保目录。应对(😴)重大公共卫生事件等特殊情况必需的(🏚)创新(🕳)药，可商有关部门研究临时纳(🚘)入医(🏔)保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(🚭)保创新药目录)。重点纳(🔧)入创新程度高、临(🌳)床价值(🙉)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(🍡)创新药。 　　在发布会现场，国家(⛓)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用(🍌)药保障体系的第一步。该目录将明确基(💢)本医保保障边界，为超出基本医保承受力(😋)的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自(👬)主申报纳入医保药(🚞)品目录、商保创新药(🐌)目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场(✔)获悉，商保创新药(🌸)目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医(⏬)保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时(🍫)候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也(🎱)是(😀)协商价。”

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