《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便(🐧)提出“支持医保数据用于创新药研(😤)发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病(🕙)谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提(🐻)升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐(🛎)心资本(🥙)。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医(♟)保部门给予点对点政策指导。医保部(📔)门与企业可围绕药品目录准入涉及的(💰)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创(👱)新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染(🍂)病、高发重大慢(🙄)性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并(♏)完善多部门联动的支持机制。 　(🔷)　此前，即使进了医(💼)保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(🏬)任(✔)王(🐛)国栋1日在政策解读发布(🆙)会上强调，首要任务是(🕌)推动创新药积极(🏜)进入医疗机构(🕓)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药(🛢)品目录更新公布后(👜)3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(🌫)此(🍸)外，不得(❌)以医疗机构用药目录数量、药占比(🎎)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(🍄)品和商保创新药目录内药品可不受“一品(😐)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出(💯)，定期调(🎧)整优化基本医保药品(💧)目录。在坚持“保基本(🚓)”的基础上，按程序将符合条件的(👙)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(✊)况必(🌧)需的创新药，可商有关部门研究(😱)临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件(👮)中的一大亮点是提出设立“商业(🐢)健康保险创新药品目(🕓)录”(以下称商保创新药目录(✅))。重点纳入创新程度高、(🔎)临床价值大、患者获益显著且(🗂)超出基本医保保障范围的创(🙏)新药。 　　在发布(🏻)会现场，国家(🧟)医保局医药服务管理司司长黄(☝)心(🌚)宇表示，“商保创(💈)新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🔨)一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(🛍)同时申报、同步调整，程序(🚝)基本一致(😓)，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(🥙)的药品是推荐进入商保，并(🔉)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🌼)，“因为不同的产品设计的时候定(🏝)位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协(👉)商价。”

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