(🍝)7月1日,国家(🥐)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对(🛷)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🌾)看(🕟),文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🤠)线,提升创新效(💨)率。 在资金方面,文件(👗)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(🥒)司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的(🥠)耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品(🚘)监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对(🌦)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(⛺)入涉(😿)及的主规格、参照(🤗)药、支付范围等开(🤘)展交流。 在统筹推(🦄)动创新药研发方面,文(🌮)件(📫)专门提到组织实施创(🔇)新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🖖)、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地(🕰)实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录(👟),创新药也常卡在(💽)医院“进门”环节(🌿)。国家医保局医保中心副(🏌)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是(🤕)推动创新药积极(🤐)进入医疗(✖)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录(🖋)更新公布后3个月内(⛄)召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临(🔼)时采购绿色通道,保障临床(🐖)诊疗需求和患者合理用药权(🎾)益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(❤)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(〰)个规格的限制)。 《若干措施》提出(🈹),定期调整优(🕜)化基本医保药品目录。在坚持“保基(🔬)本”的(➖)基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(✨)情况必需的创新药,可商有关部(🚟)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立(📚)“商业健康保(🖇)险(👄)创新药品目录”(以下称商保创新药目录(🔋))。重点纳入创新程(💺)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保(🦈)局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基(🍟)本医保承受力的(♏)高价值(🎥)创新药提供新支付渠道(🌓)。” 黄(🥧)心宇进一步表示,“国家医保局计划(🐇)实现商保创新药目录与医保(🥕)目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🐃)目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在(👙)发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因(🖤)为不同的产品设计(🍝)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(🕚)应该也是协商价(🌇)。”
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