《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(🖨)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🍠)发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新(🔳)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(🐪)一一给出解决措施。 　　(🕣)《若(📯)干措(💋)施》首条便提出(💄)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(🏋)提到要依托全国统(❇)一的医保信(🛅)息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等(🏵)合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(🦒)种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政(🏋)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🎈)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在(🏒)统筹推动创新药研发方(💷)面(🧦)，文件专门提到组织实施创新药物研(💟)发国家科技重大专项，聚焦重(🤷)大传染病、(🌮)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落(🚪)地实施并完善(🍬)多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目(👋)录，创新药也常卡在医院“进门”环(🚳)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(🧟)，首要任务是推动创新药积(🎒)极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于(🍰)药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立(🌶)临时采购绿色通道，保障临(🔆)床诊疗需求和患者合理用药(🆒)权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🚁)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(🆓)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出(🛬)，定期(🎺)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条(🍓)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🐕)件等特殊情况必需的创新(😘)药，可商有关部门研究临时纳(😾)入医保支付范围的可行路径。 　　另外(🦊)，此次文件中的一(🐨)大亮点是(😋)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(🚀)保创新药目录)。重点纳入创新程度高(🔻)、临床价值大、患者(🕐)获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示(📝)，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(📃)渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(🔉)报两者。” 　　中新健康记者还在发布会(🎲)现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医(🎰)保局相关负责人(💦)表示，“因为不同的产品设计的时(🗓)候定位可能不(➗)一样，这是市场行为，市场的边界在(🧝)这里，所以用的是(📴)推荐，而且价格应(🦕)该也是协商价。”

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