7月1日,国家医保局、国家卫生(🌨)健康委印发的《支持创新药高质量发展(🌻)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(👣)到,对于业界关(🌦)心的创新药企发展困境(🥎)——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提(⬅)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据(📡)归集和分析,开发适(😒)配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🖇)方向、布(🏻)局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(🚝)。鼓励商(🆓)业健康保险公司通过创新药投资(🦊)基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创(🥗)新药的耐心资本。 另外(📇),文件提出,上市(🚇)申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同(🚚)步申请医保部门给予点对点政策指导(🍊)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦(👆)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(🍕)见病等重点领域,推动药物研发相关(📥)任务落地实施(😎)并完善多(🕛)部门联动的支持机制(🔮)。 此(😮)前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🔜)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点(🕞)医疗机(✋)构于药品目录更新(🖋)公布后3个月内召开(🐃)药事会,根据(🆕)需要及时调整药(📜)品配备(🏽)或设立临时采购绿色通(⛳)道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(🧔)疗机构用药目录数量、药(🤩)占比等为由影响创(❇)新药配备使用。医保目录内谈(🎼)判药品(😝)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🍒)的限制)。 《若干(🦖)措施》提出,定期调整优化基本医保药(🚪)品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入(🎃)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(♐)的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (🚲)另外,此次文件中的一大亮(😎)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(👄)围的创新药(🚺)。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司(✍)司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表(🥚)示,“国家医保局(🈚)计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程(🍠)序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🍾)或同时申报两者。” 中新健康记者还在(🏩)发布会现场获悉,商保创新药目录中的药(🗣)品是推荐进入商保,并不是(🚪)“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(🚚)品设计的时候定位可能不一样(📚),这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应(🛷)该也是(🚔)协商价。”
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