《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印(🎏)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新(🏞)药企发展(😵)困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措(🐡)施。 　　《若干措(🛶)施》首条便提出“支持(🐕)医保数(💂)据用(🆖)于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新(🍐)药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🌀)方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金(🚃)方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(🥀)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药(🎃)研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提(🐥)出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保(🏋)部门给予点对点政策指导。医保部门(🤓)与企业可围(⏬)绕药(⏹)品目录准入(🔨)涉及的(🕓)主规格、参照药、支付(✋)范围等开展(➖)交流。 　　在统筹推动创(🐓)新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(🚄)，聚焦重(🐡)大(🐢)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(🍸)领域，推动药物研发相关任(😷)务落地实施(🧐)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药(🎴)也常卡在医院“进(🌊)门”环节。国家医保局医保中(🕚)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医(🕣)疗机构。 　(🎹)　《若干措施》提(🦊)出，鼓励医保定点医疗机(💈)构于药品目录更新公布后3个月内召开(👕)药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(🎚)道，保障临床诊疗需(🦅)求和患者合理用药权益。 　　此外，不得(🈵)以医疗机构用药目录数量、药占比等(😳)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施(📪)》提出，定期调整优化基本医保药(🈚)品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程(🖍)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商(😘)有关部门研究(🌶)临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🌄)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(🤕)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医(🤯)保局医药服务管理司司长黄心(⛱)宇表示，“商保创(😭)新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基(🖲)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步(🙀)表示，“国(📪)家医保局计划实现商保创新药目录(🏨)与医保(🕞)目(😄)录同时申报、同步调整，程序基本(🧡)一致，企业可以自主申报纳入医保(🎻)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不(😐)是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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