《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量(🔨)发(🏢)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业(🎷)界关(🏝)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决(🍕)措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(🍊)新药研发”。具体(🐰)来看，文件提到要依托全国统一的医保信息(🛢)平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗(🛫)机构等合理确定研发方向、布局(🙆)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提(🎏)出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🌯)过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心(🥊)资本。 　　(🥦)另外，文件提出，上市(🌛)申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(🏯)导(🥥)。医保部门与企业可围绕(🌰)药品(👟)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实(🚏)施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(😰)儿童(➕)用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药(😓)也常卡在(😢)医院“进门”环(🌤)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(✔)在政策解读发布会上强调，首要任务是推动(🌨)创新药积极进入医疗机构。 　　《若(🏪)干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配(🎬)备或设立临时采购绿色通道(♊)，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(😡)为由(🏬)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(📧)保创新药目(🌼)录内药品(🚍)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(🔦)限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门(🚦)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(🔧)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(❇)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　(👴)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示(🚘)，“商保创新药(🏣)目(🐠)录是健全多(🐳)层次用药保障体系的第一步。该(🗣)目录将明确基本医保保障边界，为超(🕘)出基本医保承受力的高价值(🧚)创新药提供新支付渠道。” 　　(🖌)黄心宇进一(✡)步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目(🥪)录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(😱)目录或同(🔇)时申报两者。” 　　中新(🔌)健康记者还在发布会现(🚻)场获(🚕)悉，商保创新药目录中的药品是(🙁)推荐进入商保，并不是“强(👖)制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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