《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生(🌮)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困(🆎)境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保(😙)数据用于(🦖)创(🥎)新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配(🌼)创(🈸)新药研发需求的数据(🛌)产品，支持医药企(🏐)业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(🦃)在资金方面，文件提出(⏳)，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(➿)保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支(🔼)持创新药的耐心资本。 　(🏦)　另外，文件提出，上市申请获得(⬆)国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(🍣)主规格、参照药、支付范围(🌷)等(🥫)开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组(🅾)织实施创新药物研发国家科技重(👆)大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多(➖)部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保(💁)目录(👣)，创新药也常卡在医院“进(🌁)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🍨)解读发布会(🍂)上(🚫)强调，首要任(📍)务是推动创新药(💗)积极进入医疗机构。 　　《若干措施(🔳)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不(🎙)得以医疗机构用药目录数量、药(🌀)占比等为由影响创新药配备使用。医保目(😧)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(💝)(即同一通用名药品(♉)只能有两个规格的限制(🧞))。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入(💭)医保目录。应对重(🌨)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临(🍟)时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中(😌)的一(🚀)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(💞)临床价值大、患者获益显著且超出(💀)基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目(✳)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(⏮)，为超出基本医保承(☕)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　(🛑)黄心宇进一步表示(🏒)，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(💯)，程序基本一致(🏠)，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(🧔)创新药目录或同时申报两(🤼)者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品(🥥)是(🚲)推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保(📌)局相关(⬅)负责人表示，“因(🚜)为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场(🗻)行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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