《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(🍫)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🎑)意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🐭)付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统(🌺)一的医保信息平台，做好疾(🎉)病谱、临床用药需求等数据(🖱)归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(🕙)定研发(⏳)方向、布局研发管线(🤒)，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外(🐃)，文件提出，上市申请获得国(💲)家药品监管部门受理的创新药，企业(👾)可同步申请医保部(😈)门给予点对(🎴)点政策指导。医保部门与企业可(🕸)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(📮)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新(✔)药研(🕒)发方面，文(👿)件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(⏯)儿童用药、罕见病等重点领(📝)域，推动药物研发相关任务落地实施(🛣)并完善多部门联动的支(💝)持机(🆚)制(🚑)。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门(😽)”环节。国家医保局医保中心(🐭)副主任王(🤵)国栋1日在政策解(👙)读发布(😸)会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗(🎗)机构。 　　《若(🌋)干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需(🔦)求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机(🙈)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一(📧)品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(⛄)的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录(🕐)。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商(📷)有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(😌)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(💟)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障(🚶)体系的第一步。该目录将明确基本医(😘)保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　(🌾)黄心宇进一步表示，“国家医保局(🎣)计划实现商保创新药目录与医保(😮)目录同时申报、同(⏭)步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新(🔂)药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记(📵)者(✳)还在发布会现场获悉(🌎)，商保创新药目录中的药品是(🙇)推荐进入(🌟)商保，并不(🥇)是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因(😂)为(👮)不同的产品设计的时候定位可能(👟)不一样，这是市场行为，市场的(🥘)边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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