7月1日,国家医保局(🌶)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(🆎)干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🍴)发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🚺)付难”,文件都一一给出解决措施。 (🐿) 《若干措(🤤)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一(🔀)的(📵)医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(🤚)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保(🔨)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(🏓)资基金等多(🦉)种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支(👵)持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国(🔮)家药品监管部门受理(🥜)的创新药,企业可同步申请医(🤶)保部门(🏊)给予点对(🧣)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件(😟)专门提到组织实施创新(😬)药物研发国家科技重大专项(🗿),聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关(🏻)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡(😢)在医(🏛)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🌨)王国栋1日在政策解(⏭)读发布会上强调,首要(🚎)任务是(💹)推动创(🏴)新药积极进(😑)入医疗机构。 《若干措施(😚)》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据(🗿)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(🐩)色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以(🎹)医疗机(⚡)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🌦)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(😤)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(🐃)能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按(🦖)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(😥),可商有关部门研究临时纳入医(🦋)保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(🥛)新程度高、临床价值(🚪)大、患者获益(⬜)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (🐒)在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药(📕)目录是(🎶)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表(🍧)示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(🚵)保目录同时申报、(🐉)同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品(🎷)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还(🔺)在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品(🙋)设计的(🏗)时候定(🚨)位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是(🚐)协商价。”
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