《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(🦖)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心(🔨)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(🔕)　《若(❣)干措施》首条便(📵)提出“支持医保数据用于创新药研(⛸)发”。具(❤)体来看，文件提到要依托全(📩)国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等(😣)数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、(🍼)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升(🌧)创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创(💇)新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长(👢)期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市(㊙)申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(😛)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　(🌙)在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(🍵)，聚焦重大传染病、高发(💡)重大慢性病、儿童(⬅)用药、罕见病等重点(🎑)领域，推动药物研发相关任务(👹)落地实施并(🚝)完善多部门联动的支持机制。 　　此(⏪)前，即使进了医(🈲)保目录，创新药也常卡(😲)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗(😈)机构。 　　《若干措施》提出(🏸)，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(🧚)，保障临床诊疗需求和患(🌏)者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(💐)药配备使用。医保目录内谈判药品(💖)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(👆)通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医(✋)保药品目录。在(👹)坚持“保基本”的基础(⛵)上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(🔀)需的创新药，可商有关(☔)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(🎁)创(🔜)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(🙉)大、患者获(🤷)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在(🍣)发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心(😞)宇表(🏼)示，“商保创新药目录是健全多层次(⏮)用药保障体系的第一步。该目录(🔼)将明确基本(🍒)医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新(🤰)药提供新支付(🐟)渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保(🎡)创新药目录与医保目(〽)录同时申报、同步调整，程序基本(🐼)一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(💍)创新药目录或同时申报(🚒)两者。” 　　中新健康记者还在(🈂)发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候(🕍)定位可能不一样，这是市场行为，市场(⚾)的边界在这里，所(🌬)以用的是推荐，而且价格应该也(🗨)是协商(🔒)价。”

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